编者按：由废塑料新观察策划的“2024再生塑料50人对话”专栏，邀请专家、学者、企业代表等嘉宾，以专访、对话等形式就行业关心的问题展开对话，欢迎各位读者推荐或自荐。

　　拥有超过16年的全球化学品法规、化学品风险评估相关工作经验，带领Intertek亚太法规毒理技术团队，协助国内外公司进行中国食品接触材料新原料申报、再生塑料食品级FDA，EFSA及其他几个国家批准，化学物质REACH 注册，产品毒理评估和法规咨询，为超过1000家全球及亚太公司可以提供全球合规解决方案。

　　如果用一个词来总结2023年再生塑料行业，您会选择哪个词？对2024年的行业有什么展望？

　　张霞博士：在我国提出双碳目标以及“禁塑、限塑”背景下，再生塑料行业在2023年获得了前所未有的发展机遇。高值化应用特别是“瓶到瓶”的食品接触材料级应用成为行业竞相追求的目标。再生塑料行业在2024年仍很有广阔的未来市场发展的潜力和发展空间，同时也面临着很多的问题和挑战。

　　随着获得FDA 和EFSA 食品接触材料使用认证的企业增多，流程控制和产品质量控制成为行业痛点。很多企业尚存在如回收系统不完善、利用率低、过程监管困难和终产品检测不合格等问题，需要行业一起努力，推动再生塑料高值化应用的的可持续发展。

　　公众对于再生塑料用于食品包装，还是有一些顾虑。作为一名药学博士，您为我们做一些科普？

　　欧盟委员会于2022 年颁布新法规《关于预期接触食品的再生塑料及制品》（EU）2022/1616，法规要求只有经过欧盟委员会和欧盟食品安全委员会（European Food Safety Authority, “EFSA”) 许可的再生工艺所生产的再生塑料方可进入市场，上市后的再生塑料与原生塑料一样均需符合框架法规（EC）No 1935/2004和塑料法规（EU）No 10/2011要求。综上所述，无论是原材料，还是再生塑料都需要满足美国或欧盟相关食品接触材料的要求，即和对原生料的要求相一致。

　　再生塑料在回收过程中，会经过专门的去污处理，包括对回收料进行严格筛选、清洗等工序，再进行熔融、造粒等过程，回收工艺趋于成熟，其安全性和稳定能力也得到了一定的保障。进行再回收认证申请时，还要提交挑战测试的结果，以证明回收过程去除污染物的有效性。目前，国际上塑料包装制品的再生利用技术取得不断突破，在技术层面再生塑料制品已能达到与原料制品同等的食品安全要求，且经过认证和许可的回收塑料材料及制品跟原级材料及制品一样必须同样符合相应的食品安全国家标准，其迁移到食品中的物质水平不应危害人体健康。因此公众可以完全放心选择使用经过回收认证的正规生产厂家生产的再生塑料材料及制品包装的食品。

　　天祥一直在帮企业做“食品接触材料认证”，能否介绍一些成功案例，国内企业想做认证，应该提前做哪些准备？

　　张霞博士：Intertek ASSURIS天祥专家服务部迄今为止已成功为全球各个区域的客户申请近40个NOL，产品类型广泛，涉及聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）、聚丙烯（PP）、HDPE（HDPE）、聚碳酸酯（PC）、低密度聚乙烯（LDPE）等。2024年1月已成功获批3个NOL, 包括1月26日广东丽诺获得的 rPP NOL。

　　除了广受行业认可的美国FDA无异议函以及欧盟委员会EU批准，Intertek也协助企业获取其他区域的批准，包括2023年9月Intertek成功协助企业获得加拿大HC颁发的回收塑料LONO。Intertek在今后会继续发挥自身优势，协助更多客户获得回收塑料的更多区域和当局的批准。

　　在全球塑料循环利用大环境下，开展塑料回收和再生是必然选择。如何完成回收塑料全球认可，尤其是如何获得广受行业认可的美国FDA批准，成为回收塑料企业普遍关心的问题。回收塑料认证是指对用于食品接触材料与制品的再生塑料，从来料、分拣、到回收、再造粒等全流程的安全认证。因此企业应从来料管控、回收过程优化和终产品质量控制三个维度去审视自己现有的回收生产线，并做好充足的准备。

　　再生塑料用于食品接触材料，目前全球各地的政策不一，作为行业内资深专家，能否帮我们大体介绍下目前各国在这方面的政策，以及最新的发展趋势？

　　张霞博士：目前，除了大家比较熟悉的美国回收塑料FDA认证和欧盟回收塑料EFSA认证之外，亚太地区的很多国家或地区也在积极地推进相关法规的建立。各国各地区在出台有关政策或在立法制标方面，都趋于与国际领先水平接轨。食品级再生塑料政策放开将是大势所趋。下面列举了一些亚太地区和国家目前在再生塑料用于食品包装的进展：

　　自2020年起，韩国批准使用r-PET，并于2022年1月1日起放开物理回收的塑料树脂用于食品接触材料的生产。

　　2019年9月，印尼发布新版食品包装法规，这中间还包括回收塑料，r-PET的使用已被批准。

　　2022年5月12日，中国台湾发布r-PET用于食品接触材料的适宜性申请操作流程。

　　自2022年6月18日起，泰国允许使用r-PET，并对回收流程制定了准则用于安全评估。

　　除此之外，马来西亚也计划发展r-PET生产的认证。中国食品接触用再生塑料材料及制品安全性评价指南也在制定过程中。

　　在ChinaReplas2023第28届中国塑料回收和再生大会上，您做了专题演讲，比较了美国与欧盟再生塑料认证法规，对许多再生塑料生产商来说，他们想知道，FDA和EFSA认证，哪个在全世界内的通用性更强？

　　张霞博士：回收塑料FDA认证：目前美国用于食品及饮料包装的回收塑料法规主管机构是FDA，基本法规是《联邦食品，药品和化妆品法案》（Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）下第21章（21CFR），即回收塑料用于食品接触材料（或者化妆品包装）时，应满足现有的美国食品接触法规要求。早在上世纪80年代末，FDA开始接受回收塑料无异议函（Non-Objection Letter, NOL）申请，即FDA对公司可以提供的关于回收塑料回收工艺流程、终产品等资料做审查。若认定回收塑料产品安全，则向企业出具有关产品适用于食品接触材料的NOL。FDA回收塑料认证遵守自愿原则，为了验证自己产品的安全性，使产品获得更强的市场竞争力，慢慢的变多的企业自愿申请FDA审查，以获得NOL。

　　回收塑料EFSA认证：不同于美国，欧盟回收塑料的认证是强制性的，其主管机构是EFSA，主要是依据（EU）2022/1616法规，对再生工艺进行安全评估认证，上市后的再生塑料与原生塑料一样均需符合框架法规（EC）No 1935/2004和塑料法规（EU）No 10/2011要求。企业若要进入欧盟市场，一定得完成认证。此外，申请的人能根据EFSA 发布的《预期接触食品的再生塑料安全性评估资料要求指南》（ “欧盟指南”）准备提交申请的相关资料，包括：基本信息、申请人信息和再生工艺具体信息。

　　美国FDA关注最终的再生制品，评估的对象不仅包括再生PET，也包括再生PE、PP 等材料。申请认证时提交的安全性评估材料应包括再生过程完整的描述、挑战试验结果、再生塑料的预期使用条件和膳食暴露评估结果。其中，挑战试验选取14种替代污染物。欧盟更关注回收再生过程的具体控制，再生工艺需提供再生过程、投入料描述、污染物去污效率评估、再生塑料参数信息、预期使用条件、合规情况以及生产过程分析与评估等信息，其中挑战试验选取5种替代污染物。企业能够准确的通过自身产品针对的目标市场，结合回收生产线或回收设备的实际情况，选择合适的认证类型。

　　天祥拥有了超过30年的再生塑料认证经验，请问：这30年来，国际上对再生塑料的认证发生了哪些变化？

　　张霞博士：2021年7月， 美国更新了食品接触回收塑料FDA指南文件，自此挑战测试越来越重要，成为回收塑料认证过程中必须要提供的证明性文件。

　　2022 年9 月，欧盟委员会发布实施了替代EC No. 282/2008 的法规EU 2022/1616。法规进一步细化了再生塑料相关要求，包括再生塑料的生产、合适的再生技术、装置、消费后塑料的回收及其污染物的去除、再次上市使用、质量控制和逐项审批等细节。

　　越来越多的国家或地区在逐步放开再生塑料用于食品包装的生产，而在认证要求方面更加关注整个回收流程的追溯性和稳定性，因此也越来越严格和全面。

　　国内目前对于食品级再生塑料的使用还没有放开，但业界呼声一直比较大，你认为未来的政策放开是大势所趋吗？国内企业应该提前做哪些准备？

　　张霞博士：食品级再生塑料的使用是全球的发展趋势，已成为欧美多个国家和地区的发展战略。无论从政策支持、环境保护还是市场需求等方面来说，食品级再生塑料政策放开都是大势所趋。

　　如前所述，回收塑料认证是指对用于食品接触材料与制品的再生塑料，从来料、分拣、到回收、再造粒等全流程的安全认证。因此企业应从来料管控、回收过程优化和终产品质量控制三个维度去审视自己现有的回收生产线，并做好充足的准备。有条件的情况下，建议企业优先展开在其他国家或地区的再回收认证工作，以提前做好准备。

　　欧盟在2022年发布了新的法规， 据您的了解，欧盟将塑料回收的“合适的技术”和“新技术”分开，是基于什么考虑？

　　张霞博士：目前合适的技术只包含两类，分别是消费后PET的物理回收技术和闭环回收技术（列于(EU) No 2022/1616法规附录Ⅰ名单）。消费后PET的物理回收工艺需要获得欧盟的授权，而闭环回收技术需要提交完整的回收方案，无需单独获得欧盟的授权。不在法规附件Ⅰ表1中的再生工艺被归类为新的再生技术，而新技术的申请，开发者需要在开展去污工艺前6个月向地区主管部门和欧盟委员会申请新技术装备，并在申请过程中，需要至少每六个月在其网站上发布数据，用于监控平均污染水平。在获得足够的数据和资料后，EFSA会对该新技术进行风险评估，一般6-12个月可以完成技术审核，欧盟委员会会基于EFSA的审核结果决定该技术是否为合适的技术。登记为合适的技术后，生产企业可能还需进行相应生产工艺的授权申请。

　　与上一版的再生塑料法规相比，此次新发布的法规建立了一套截然不同的监管体系，明确了何为合适的再生技术，当不属于合适的再生技术时，应向欧盟进行申请，对新技术进行安全性评估以后方可投入市场，基于新的技术可能由于塑料原料来源广泛、污染源复杂以及可能对人体健康产生未知风险的考虑，新技术的申请流程较合适的技术更为严格和繁琐。

　　EFSA强制要求了“挑战试验”（替代污染物试验），天祥在这方面有哪些独到的优势？

　　张霞博士：挑战测试在再生塑料认证过程中占有非常重要的作用，通过挑战测试，可以充分证明回收过程去除污染物的有效性。针对挑战测试，天祥能够准确的通过实际产线的处理量，提供相应的样品和一站式的测试服务，从污染到分析测试，Intertek实验室均可完成。我们可以严格监控测试条件和完成时间，确保了对认证过程整体性的把控，在出现一些明显的异常问题时能及时准确的做出分析。

　　展望“全新的管理制度体系”，研判由此带来的新产业机遇，规避可能到来的风险，探索新范式，从思想意识和应对措施两个方面，做好迎接新时代的准备，2024年3月21-22日在福建·厦门召开ChinaReplas2024（春季）第二十九届中国塑料回收和再生大会，届时，将同期举办：

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