食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可证审查细则汇编图文
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食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则汇编三、食品用塑料包装、容器、工具等制品各产品单元生产许可审查细则„„„„„„10非复合膜袋产品生产许可审查细则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„10复合膜袋产品生产许可审查细则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„26片材产品生产许可审查细则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„38编织袋产品生产许可审查细则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„44容器产品生产许可审查细则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„49食品用工具产品生产许可审查细则„„„„„„„„„„„„„„„„„„„60一、适合使用的范围食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则适用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品;食品或者食品添加剂生产、流通、使用的过程中非间接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品。依照产品的形式分为类:包装类、容器类、工具类、其他类。其中包装类包括非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋;容器类包括桶、瓶、罐、杯、瓶坯;工具类包括筷、刀、叉、匙、夹、料擦(厨房用、盒、碗、碟、盘、杯等餐具;其他类包括不能归入以上三类中的其他食品用塑料包装、容器、工具等制品。食品用塑料包装、容器、工具等制品不包括食品在生产经营过程中接触食品的机械、管道、传送带。第一批实施市场准入制度管理的食品用塑料包装、容器、工具等制品产品有39个产品,增补品种时将另行公布产品目录。根据生产的基本工艺相同或相近的产品划分成一个产品单元的原则,食品用塑料包装、容器、工具等制品共分为个产品单元:非复合膜袋、复合膜袋、片材、编织袋。容器类包括个产品单元:食品用工具。食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则包括食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查办法和个产品单元的生产许可审查细则。食品用塑料包装、容器、工具等制品企业生产许可实地核查办法和每个产品单元的生产许可审查细则构成了对该产品单元的生产许可企业审查办法。注:上表中带“*”为适用于包装、盛放食品的制品。非复合膜产品制袋时企业应制定企业标准,发证检验参照相应膜的发证检验项二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法(一食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法使用说明本办法适用于对食品用塑料包装、容器、工具等制品生产加工公司生产许可实地核查。本办法分为:质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产的全部过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分,共25条55个核查内容。分否决项目和非否决项目。2.1非否决项结论为是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,是性质一般的问题;是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。2.2否决项目结论分两种,在55个核查内容中生产设施(2.3.1,2.3.2、设备工装(3.1.1、原、辅材料采购(4.1.2,4.1.4、工艺管理(5.1.2、包装标识(5.4、安全生产(7.1.28项为否决项,在表中加本办法确定核查结论依据以下原则:3.1合格(具备以下两种情况之一为合格3.1.1一般不合格项不多于项,无严重不合格项,无否决项;3.1.2严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项,无否决项。3.2不合格(具备以下三种情况之一为不合格3.2.1严重不合格项为3.2.2一般不合格项为项及以上。(二食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法2.2.8补充以下内容:(1生产非复合膜袋、复合膜袋、一次性塑料餐饮具、片材、容器等的企业消毒设施要求为:洗手设施应为感应式或脚踏式,避免交叉污染;消毒应做到酒精等消毒。缓冲区应定期消毒,如紫外线照射等。工作服应包括帽子、手套(如不方便使用手套工作,应在工作中定时对双手消毒,全身工作服、换鞋或戴脚套,并且应进行封生产,同时具备与封闭生产相适应的通风防尘设施。其中非复合膜袋、复合膜袋、一次性塑料餐饮具等产品生产企业应使用风淋浴,片材、容器等产品生产企业可使用风幕;生产密胺餐具、塑料菜板、编织袋等产品的企业,应至少使用洗手液洗手,并应至少具备如除尘辊等除尘设施。应具备更衣室并穿着洁净的工作服,也应具备与生产相适应的防尘通风设施;生产设施不包括生产设备,主要指生产设备之外且与生产正常进行直接相关的设施如搬运设施、通风设施、物料输送等设施。工作场所指满足生产需要的空间和面积;申请取证产品通过GB/T19001质量管理体系认证的企业,在实地核查时,可免去核查质量安全管理职责、工艺文件(3.5.1、文件管理(3.6申请取证产品通过GB/T24001环境体系认证的企业,在实地核查时,可免去核查安全生产(7.1.3取得医药包装许可证的企业,在实地核查时,申请取证产品与医药包装许可证许可范围内的医药包装产品在同一场所生产的可免去核查企业环境与场所要求本实地核查办法由国家食品质量安全监督检验中心和国家包装产品质量监督检验中心(济南负责起草。本实地核查办法主要起草人:王朝晖、王微山10三、食品用塑料包装、容器、工具等制品各产品单元生产许可审查细则(一非复合膜袋产品生产许可审查细则发证产品范围本审查细则适用于聚乙烯自粘保鲜膜、商品零售包装袋、液体包装用聚乙烯吹塑薄膜、食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC片状肠衣膜、双向拉伸聚丙烯珠光薄膜、HDPE吹塑薄膜、包装用聚乙烯吹塑薄膜、包装用双向拉伸聚酯薄膜、单向拉伸高密度聚乙烯薄膜、聚丙烯吹塑薄膜、热封型双向拉伸聚丙烯薄膜、未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜、夹链自封袋、包装用镀铝薄膜、普通型双向伸聚丙烯薄膜、双向拉伸聚酰胺(尼龙薄膜等。企业将普通型双向拉伸聚丙烯薄膜产品加热封条后直接用于包装食品的按热封型双向拉伸聚丙烯薄膜处理。尚未纳入本审查细则的其它非复合膜袋产品,增补时另行规定。根据《产业体系调整指导目录(2005(中华人民共和国国家发展和改革委员会令第40,不再受理200512月2日后新建超薄型(厚度低于0.015毫米塑料袋生产线的公司申请。基本生产流程及关键工艺控制2.1基本生产流程申证企业应制定生产流程,并制订相应的程序文件。2.1.1吹塑法2.1.2对购置半成品加工制成品的企业,仅制定本企业满足生产需要的生产流程和程序文件。2.2关键工艺控制企业应对以下关键控制环节制订操作程序:2.2.1挤出熔融塑化工艺参数的控制。2.2.2冷却定型的过程控制。2.2.3吹胀或牵伸工艺参数的控制。必备的生产设备非复合膜袋产品生产企业必备的生产设备见表非复合膜袋产品必备的生产设备11产品质量标准和有关标准非复合膜袋产品质量标准和有关标准见表非复合膜袋产品质量标准和有关标准12131415应膜的发证检验项目。原辅材料的有关要求树脂原料的卫生性能应分别符合GB9693-1988《食品包装用聚丙烯树脂卫生标准》、GB13114《食品包装容器及包装材料用聚对苯二甲酸乙二醇脂树脂 卫生标准》、 GB15204-1994《食品容器、 包装材料用偏氯乙烯 -氯乙烯共 聚树脂卫生标准》 GB16331-1996《食品包装材料用尼龙6树脂卫生 准》。助剂和用量应符合GB9685-2003《食品容器、包装材料用助剂使用卫生 标准》。如使用的 原辅材料为实施生产许可管理的产品,必须选用获证产品。 必备的出厂检验设备非复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备见表 非复合膜袋产品生产企业必备的出厂检验设备16 发证检验规则7.1 抽样方法 从生产企业成品库房中抽取样品。应尽可能地选择工序相对复杂,检验项目覆盖面 相对较大的产品 品种。生产 种以上非复合膜袋类产品的企业,抽样时抽取 4种产品。以相同原料、同一工艺条 件生产的同一规格的成品为 一个检验批次。按表 中规定抽样基数和抽样数量进行抽样。不同基材(BOPET CPP的产品应分别进行抽样。 将所抽样品分为两份,并用塑料袋密封。一份送检验机构检验,一份留企业备 查。审查组抽样 人员与被抽查企业陪同人员对被抽查的样品确认无误后,双方在抽 样单上签字、盖章,并当场加贴 封条封存样品后送检验机构。封条上应有抽样人 员签名、抽样单位盖章和抽样日期。 非复合膜袋抽样基数和抽样方法17 7.2 检验项目 非复合膜袋产品的发证检验和关键控制检验项目分别见表 11、表12、表 13、表 14、表 15、表 16、表 17、表 18。 补充:普通型双向拉伸聚丙烯薄膜发证检验项目参照热封型双向拉伸聚丙烯薄 膜,并去掉“热 封强度”和“弹性模量” 双向拉伸聚酰胺(尼龙 薄膜发证检验项目为拉伸强度、断裂伸长率、热收 度、氧气透过量、感官、己内酰胺、蒸发残渣(水、4% 乙酸、 20%乙醇、正己烷 、高锰酸钾消耗 量、重金属、脱色试验(乙醇、冷餐 油、浸泡液 。关键控制检验项目为:蒸发残渣(水、 4%乙酸、 20%乙醇、正己 、高锰酸钾消耗量、重金属、脱色试验(乙醇、冷餐油、浸泡液、己内酰胺 聚乙烯自粘保鲜膜产品检验项目18 商品零售包装袋(仅对食品塑料用包装 产品检验项目 液体包装用聚乙烯吹塑薄膜产品检验项目19 食品包装用聚偏二氯乙烯(PVDC片状肠衣膜产品检验项目 双向拉伸聚丙烯珠光薄膜产品检验项目20 10HDPE吹塑薄膜产品检验项目 11包装用聚乙烯吹塑薄膜产品检验项目 12包装用双向拉伸聚酯薄膜产品检验项目 21 13单向拉伸高密度聚乙烯薄膜产品检验项目 14聚丙烯吹塑薄膜产品检验项目 22 15热封型和普通型双向拉伸聚丙烯薄膜产品检验项目 16未拉伸聚乙烯、聚丙烯薄膜产品检验项目